Sultron™ LSG FG R5100 PPSU (Life Science Grde & Food Grade) stock shapes are made from unfilled Radel® PPSU resin that is pre-assessed for biocompatibility. The stock shape is also pre-assessed for biocompatibility for up to 24 hours contact with body and tissue according to USP VI and ISO 10993, as well as wetted contact in bioprocessing. Standard food approvals include the FDA 21 CFR § 177.2500, while this specific FG type has the EU 10/2011 Food Grade as an extra feature.
With superior hydrolysis resistance, Sultron™ LSG FG R5100 PPSU shapes are highly resilient against repeated autoclaving cycles. In addition, components made from this material exhibit resistance to common to acids and bases over a broad temperature range, such as commercial washing solutions.
The additional food grade compliance (based on food-related migration tests) makes this material an excellent candidate for applications in the bioprocessing fields, such as manifolds, valves, connectors, lids and adapters.
מאפיינים
Pre-assessed on both resin and stock shapes for up to 24 hours contact with body or tissue according to USP VI and ISO 10993, as well as wetted contact in bioprocessing
Pre-assessed for FDA 21 CFR § 177.2500 and EU 10/2011 Food Grade
Unfilled Radel® PPSU base for biocompatibility on resin
Superior ductility and hydrolysis resistance for autoclaving and hot washing
תכונות תרמיות
נכס
ערך
טמפרטורת עיוות בחום בלחץ של 1.8 מגה-פסקל (264 psi) (ºC)
205
טמפרטורת הפעלה מותרת רציפה באוויר
180
תכונות מכניות
נכס
ערך
חוזק מתיחה (MPa)
83
מודול האלסטיות במתיחה (MPa)
2,450
מתח דחיסה בעיוות נומינלי של 1% (MPa)
21
מתח דחיסה בעיוות נומינלי של 2% (MPa)
41
מתח דחיסה בעיוות נומינלי של 5% (MPa)
83
חוזק לכפיפה (MPa)
108
עמידות בפני פגיעה בשיטת צ'רפי עם חריץ (קג'/מ"ר)
12.0
תכונות כימיות
נכס
ערך
מים חמים / אדים
מקובל
חומצות, חלשות
מקובל
חומצות חזקות (pH 1-3)
מוגבל
בסיסים חלשים
מקובל
בסיסים חזקים (pH 11–14)
מקובל
פחמימנים - ארומטיים
מוגבל
פחמימנים - אליפטיים
מקובל
קטונים, אסטרים
לא מקובל
ממסים כלוריים
לא מקובל
אלכוהולים
מוגבל
תמיסות מלח אנאורגניות
מקובל
תכונות חשמליות
נכס
ערך
חוזק דיאלקטרי (קילו-וולט/מ"מ)
26
מאפייני הסמכה
נכס
ערך
מנהל המזון והתרופות האמריקאי
תואם
אישור מזון אירופי
תואם
NSF
לא תואם
3A-SSI
לא תואם
התובע הכללי של קנדה
משרד החקלאות של ארצות הברית
לא תואם
דליקות (דירוג UL)
V-0
שימוש רפואי
MEDICAL - ISO 10993-5 and USP <87> MEDICAL - ISO 10993-10 (S) MEDICAL - ISO 10993-10 (IR) and USP <88> MEDICAL - ISO 10993-11 and USP <88> MEDICAL - USP <88> (Implant) MEDICAL - USP VI MEDICAL - ISO 10993-4 MEDICAL - USP <661> MEDICAL - BIOPROCESSING - AFO - Animal Free Origin FOOD - FDA FOOD - EU
